Разработка лабораторного регламента производства таблеток аскорбиновой кислоты

Аскорбиновую кислоту получают, исходя из L-ликсозы или L-ксилозы. Процесс ацетонированпя является одной из основных и самых сложных стадий в производстве аскорбиновой кислоты. В организме человека и большинства животных аскорбиновая кислота не синтезируется.

В аппарат СГ-30 помещают порошок кислоты аскорбиновой и сахара молочного для проведения влажного гранулирования и сушки гранулята. Опудривающими веществами у нас являются тальки стеариновая кислота, но в процессе опудривания мы добавляем и разрыхляющие вещества- крахмал. Выдерживают требования, указанные в ГФ XI, вып. 2, с. 154. Содержание аскорбиновой кислоты должно быть 0,0475—0,0525 г, считая на средний вес одной таблетки.

Аскорбиновая кислота впервые выделена в чистом виде Сцент-Гиорги в 1928 г. под названием гексуроновая кислота. Аскорбиновая кислота принимает активное участие в окислнтельно-восстановительных процессах в организме и входит в состав ряда сложных ферментов, обусловливающих процессы клеточного дыхания.

Она очень чувствительна к тяжелым металлам, медь и железо разрушающе, действуют на аскорбиновую кислоту. Аскорбиновая кислота является двухосновной, однако, ее считают практически одноосновной, поскольку pKI=4 12 а рКII =11,57.

Аскорбиновая кислота очень легко окисляется и обладает сильной восстановительной способностью. При рН<7 в процессе окислительного и гидролитического расщепления дегидроаскорбиновая кислота, например, превращается в 2,3-дикето-L-гулоновую кислоту. Указанные процессы протекают даже в присутствии кислорода воздуха, образуя цикл каталитического разложения аскорбиновой кислоты. Из других свойств аскорбиновой кислоты следует отметить ее способность к образованию простых и сложных эфиров.

3. Получение аскорбиновой кислоты из свекловичного «жома» (отходы производства сахара из свеклы). Метод предложен американцами в 1904 г. Метод нуждается в значительном усовершенствовании: из 100 кг жома получают всего 2,5 кг аскорбиновой кислоты.

Процесс можно вести периодическим и непрерывным способом

В основе метода лежит окисление D-глюкозы уксуснокислыми бактериями до кальциевой соли 5-кето-0-глюконовой кислоты, которую превращают в L-аскорбиновую кислоту. Сама L-сорбоза способна гидролизоваться, легко превращаясь в муравьиную и левулиновую кислоты.

Химическая и технологическая схема производства. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования. Переработка и обезвреживание отходов производства. Описание внешнего вида и физико-химических свойств. Преимущества и недостатки эстемпорального производства инъекционных лекарственных форм. Требования, предъявляемые к растворам для инъекций. Расчеты, особенности и технологический процесс приготовления глюкозы. Контроль качества сырья и готового продукта.

Технология драже как лекарственной формы. Характеристика вспомогательных веществ, входящих в состав. Положительные и отрицательные стороны таблеток. Основная схема изготовления таблеток. Характеристика мягкой лекарственной формы — мазей. Нормативное регулирование и технологическая схема их производства на фармацевтических предприятиях.

Характеристика жидких экстрактов как лекарственной формы, их классификация, технологическая схема, аппаратура и методы производства. Сито в процессе работы герметизируется крышкой. В пространстве между конусом и емкостью смесителя порошок пересекает зону, через которую проходят лопасти рамной мешалки.

Резервуар с исходными компонентами на тележке (1) закатывается в аппарат, поднимается пневмоцилиндром (2) и уплотняется с обечайкой распылителя. В выходной части вентилятора размещен шибер (9) с ручным механизмом управления. По окончании всего цикла гранулирования автоматически выключается вентилятор и прекращается подача пара в калориферную установку. Процесс опудривания происходит в машине опудривателе.

4. Частично микробиологический метод получения аскорбиновой кислоты из D-глюкозы

В один бункер мы насыпаем гранулят, а во второй- опудривающие вещества и разрыхлитель. Затем из приемника опудренный гранулят высыпается в тару и подается на таблеточные машины. Процесс таблетирования протекает в роторной таблеточной машине РТМ-41 (см. 4 на стр. 11). Из бункера (1)порошок самотеком поступает в питатель- дозатор (3), неподвижно укрепленный на станине машины.

Проходя между нагретыми барабанами целлофановые ленты непрерывно свариваются и затем отрезаютсяножницами с определенным количеством таблеток в упаковке. В книге изложены основные принципы правильного построения технологии производства. Описаны основные аппараты преимущественно непрерывного действия, рекомендуемые для применения в витаминной промышленности. Приведен состав биологически активных веществ, содержащихся как в природном сырье, так и в витаминных препаратах.

Аскорбиновая кислота может быть получена из моносахаридов D- или L-ряда

В 1933 г. рядом исследователей установлена ее структура. Синтез ее осуществлен впервые Рейхштсйном в Швейцарии, Гевортом в Англии, Хеуорзом и Хирстом с сотр. также в Англии. При недостаточности аскорбиновой кислоты развивается гиповитаминоз, в тяжелых случаях — авитаминоз (цинга, скорбут). При цинге наблюдается утомляемость, сухость кожи, расшатываются и выпадают зубы, наблюдаются боли в конечностях, снижается сопротивляемость к инфекциям.

Принятое строение аскорбиновой кислоты подтверждается рентгеноструктурным анализом

Аскорбиновая кислота содержится в значительных количествах в овощах, плодах, ягодах, хвое, шиповнике, в листьях черной смородины. Под влиянием высоких температур, кислорода, особенно в присутствии тяжелых металлов, витамин С легко разрушается. Д-(—)-форма является антивитамином и не существует в природе. Аскорбиновая кислота легко образует соли — наиболее известна ее натриевая соль (аскорбинат натрия). Процесс окисления аскорбиновой кислоты протекает сложно, начальной стадией его является образование т. н. дегидроаскорбиновой кислоты под влиянием кислорода воздуха или других окислителей.

Изложение технологического процесса производства, характеристика сырья и материалов. В производстве синтетической аскорбиновой кислоты D-сорбит является первым промежуточным продуктом синтеза. В терапевтических дозах аскорбиновая кислота хорошо переносится и побочных эффектов не вызывает. 2. Присутствие воды. ДАС в присутствии воды и кислоты легко гидролизуется.

Что еще посмотреть: