Однако в лечении этих заболеваний такого прогресса мы не наблюдаем. Биологические препараты создавались преимущественно для лечения РА, поскольку это распространенное и тяжелое заболевание. Важно отметить, что термин генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) используют только в России. Хотя проблема увеличения риска инфекций (в первую очередь herpes zoster) и для этого препарата пока не решена.

О настоящем, прошлом и будущем биологической терапии рассказывает заместитель директора по научной работе ФГБУ «НИИР им. В.А. Насоновой» РАМН д.м.н. Дмитрий Евгеньевич Каратеев. Дмитрий Евгеньевич, как возникла идея создания генно-инженерных биологических препаратов? На Западе же исторически сложилось название biologic response modifiers (модификаторы биологического ответа), или в сокращенном виде –biologic drugs, biologic medications (биологические препараты).

ГИБП относятся к препаратам таргетной терапии, которые точечно воздействуют на основные механизмы развития болезни. Препараты были высокоаллергенными, обладали неспецифическим действием и могли оказывать токсический эффект. Начиная с 1998 г., когда в США были зарегистрированы первые биологические препараты – этанерцепт и инфликсимаб, ГИБП стали очень широко применяться и сразу показали свою высокую эффективность.

Что изменилось с тех пор в лечении ревматических больных? Сегодня ситуация кардинально изменилась: примерно у 70—80% больных можно добиться хорошего контроля заболевания, а в половине случаев — и клинической ремиссии. Какие группы биологических препаратов существуют? В настоящее время в РФ зарегистрировано 8 препаратов для лечения РА. Они различаются по химической структуре, механизму действия и скорости наступления эффекта.

Remedium.ru в вашем смартфоне.

Механизмы действия всех биологических препаратов связаны с разрывом в конкретном звене передачи информации в иммунной системе, которая реализуется в активации иммунных клеток, синовиоцитов. Одновременно с этим происходит активация остеокластов, развитие локального остеопороза и впоследствии – деструкция сустава. А что можно сказать об эффективности биологических препаратов?

Насколько безопасно лечение биологическими препаратами

В настоящее время ведется активная работа над поиском биологических маркеров, которые позволят определить, на какой препарат будет лучше отвечать конкретный пациент. Ритуксимаб действует медленно, эффект развивается в течение 2—3 мес., но может сохраняться до года и даже больше, пока не восстановится популяция В-лимфоцитов. Все ГИБП являются препаратами иммуносупрессивного типа, поэтому для них характерно повышение частоты инфекций в несколько раз, в т. ч. серьезных.

При этом нужно иметь в виду, что, поскольку это иммуносупрессивная терапия, вакцинация живыми вакцинами противопоказана. Вообще, выбор препарата при таком серьезном заболевании, как РА, – это всегда баланс между эффективностью и безопасностью. Поэтому все основные схемы включают комбинацию метотрексата и биологического препарата.

Это синтетический низкомолекулярный препарат, которые действует на внутриклеточные сигнальные пути, блокируя тот же интерлейкин-6. Первые результаты его применения свидетельствуют о том, что эффективность тофацитиниба сопоставима с биологическими препаратами, но при этом он лишен иммуногенности.

В настоящее время клинические исследования проходит целый ряд новых препаратов, таких как ингибиторы интерлейкина-17. Внедрены в практику препараты для лечения системной красной волчанки, системных васкулитов. Это препараты первой линии, которые относятся к числу наиболее эффективных. В настоящее время в нашей стране зарегистрировано 9 препаратов из группы ГИБП. Следует отметить, что это колоссальный прорыв в медицине.

С этими препаратами мы работаем достаточно давно, и, на наш взгляд, отмена этого препарата в ряде случаев приводит к обострению основного заболевания. Вообще это вопрос проб и ошибок. Важно при работе с такими препаратами учитывать их как положительные свойства, так и побочные эффекты.

Биологическая терапия показана тяжелым больным, которые не отвечают на лечение стандартными препаратами. В целом эффективность биологических препаратов при длительной терапии в течение одного-двух лет примерно одинаковая. В статье речь пойдет о генно-инженерной биологической терапии, которая стала большим прорывом в ревматологии.